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4 5 2 0 2 5 0 6 1 3 今 日 培 训 开 讲 : I V D 国 内 注 册 资 料 编 写 方 法 ( 免 费 / 免 报 名 / 可 看 录 像 ) . . . 2 0 2 5 0 6 1 1 培 训 预 告 ： 国 内 I V D 注 册 资 料 编 写 难 题 · 解 决 思 路 分 享 . . . 2 0 2 5 0 6 0 6 超 实 用 培 训 预 告 : I V D 国 内 注 册 资 料 难 题 破 解 方 法 ( 免 报 名 / 可 回 看 ) . . . 2 0 2 5 0 5 3 0 重 磅 官 宣 : F D A 将 强 制 Q S u b 预 提 交 使 用 e S T A R ( 过 渡 期 1 年 ) 2 0 2 5 0 5 2 8 又 添 C E 喜 报 ： 久 顺 辅 导 五 维 康 心 电 记 录 仪 获 I I a 类 M D R 证 书 ！ . . . 2 0 2 5 0 5 2 7 定 闹 钟 ! 《 F D A 飞 检 体 系 备 考 宝 典 》 培 训 3 小 时 后 开 讲 ( 免 报 名 / 可 回 看 ) . . . 2 0 2 5 0 5 2 6 没 分 清 I V D 、 附 件 、 组 件 ， 别 说 你 懂 欧 盟 I V D R 法 规 ！ 2 0 2 5 0 5 2 3 培 训 预 约 ： 破 解 F D A 飞 检 ！ Q S R 体 系 全 面 细 致 解 读 + 成 功 案 例 分 享 . . . 2 0 2 5 0 5 2 1 真 实 案 例 现 身 说 法 ： 国 内 典 型 二 类 医 疗 器 械 注 册 资 料 模 板 . . . 2 0 2 5 0 5 2 0 免 报 名 培 训 预 约 《 应 对 F D A 飞 检 的 医 疗 器 械 质 量 体 系 准 备 》 . . . 2 0 2 5 0 5 1 6 闹 钟 设 置 ！ 剩 3 小 时 开 讲 ： 欧 盟 S R N 申 请 手 把 手 教 学 （ 免 报 名 、 可 回 看 . . . 2 0 2 5 0 5 1 4 免 报 名 免 费 培 训 预 约 ： 欧 盟 医 疗 器 械 单 一 注 册 号 S R N 申 请 · 简 明 版 教 学 . . . 2 0 2 5 0 5 0 9 免 报 名 培 训 | 手 把 手 快 速 教 会 申 请 “ 欧 盟 C E 必 备 的 S R N ” . . . 2 0 2 5 0 5 0 7 F D A 宣 布 ： 对 境 外 制 造 商 加 大 突 击 检 查 ， 不 再 提 前 通 知 ！ . . . 2 0 2 5 0 5 0 6 C E 再 下 一 证 ！ 久 顺 助 力 龙 德 医 药 斩 获 南 德 签 发 M D R I I a 类 证 书 . . . 2 0 2 5 0 4 2 9 定 闹 钟 ~ 《 欧 盟 U D I 操 作 一 学 就 会 》 培 训 2 小 时 后 开 讲 ， 免 报 名 、 可 回 看 . . . 2 0 2 5 0 4 2 8 重 要 培 训 提 醒 《 一 学 就 会 的 欧 盟 U D I 操 作 》 免 报 名 + 可 回 看 . . . 2 0 2 5 0 4 2 7 创 新 医 疗 器 械 特 别 审 查 V S 医 疗 器 械 优 先 审 批 ： 上 市 快 速 通 道 怎 么 选 ？ . . . 2 0 2 5 0 4 2 4 免 报 名 培 训 ： 手 把 手 教 会 “ 欧 盟 医 疗 器 械 唯 一 标 识 U D I 操 作 ” . . . 2 0 2 5 0 4 2 1 爆 款 培 训 福 利 ！ 免 报 名 ： 2 0 2 5 F D A 验 厂 成 功 案 例 分 享 与 应 对 技 巧 . . . 2 0 2 5 0 4 1 7 放 心 抄 作 业 ： 国 内 常 见 二 类 医 疗 器 械 注 册 资 料 · 人 气 模 板 . . . 2 0 2 5 0 4 1 6 线 上 免 费 培 训 报 名 ： 美 国 F D A 验 厂 2 0 2 5 全 新 成 功 案 例 分 享 及 应 对 策 略 . . . 2 0 2 5 0 4 1 5 不 走 弯 路 ！ 欧 洲 公 告 机 构 协 会 高 能 详 解 I V D R 审 核 全 流 程 ！ . . . 2 0 2 5 0 4 1 4 创 新 眼 科 器 械 7 0 天 高 速 过 审 ！ 久 顺 助 力 华 视 诺 维 获 批 F D A 5 1 0 ( k ) . . . 2 0 2 5 0 3 1 8 C A C L P 大 咖 开 讲 | 久 顺 / 伯 杰 / 太 阳 联 手 揭 秘 : I V D 出 海 策 略 & 产 品 解 决 方 案 . . . 2 0 2 5 0 3 1 4 免 费 线 上 培 训 报 名 | 手 把 手 教 学 , 提 升 注 射 类 医 疗 器 械 M D R C E 通 过 率 . . . 2 0 2 5 0 3 1 3 解 锁 I V D 出 海 密 码 | 久 顺 邀 您 共 赴 C A C L P · 展 位 5 E 6 0 6 3 ( 见 面 有 礼 ) . . . 2 0 2 5 0 2 2 6 线 上 培 训 报 名 ： I V D R C E 技 术 文 档 不 符 合 项 解 决 方 案 与 经 验 . . . 2 0 2 5 0 2 1 3 报 名 | 2 0 2 5 培 训 首 秀 → 从 0 到 1 攻 克 F D A : 代 步 车 、 电 动 轮 椅 申 请 实 操 指 南 . . . 2 0 2 5 0 2 0 8 又 双 叒 下 一 证 ！ 久 顺 客 户 获 l l b 类 医 疗 器 械 M D R C E 证 书 2 0 2 5 0 2 0 7 喜 报 连 连 ！ 祝 贺 久 顺 客 户 获 莱 茵 l l a 类 外 科 手 套 M D R C E 证 书 . . . 2 0 2 5 0 2 0 6 开 门 见 喜 ！ 祝 贺 久 顺 客 户 获 S G S 签 发 I I a 类 康 复 器 械 M D R C E 证 书 . . . 2 0 2 5 0 1 2 2 这 些 不 起 眼 的 小 问 题 ， 竟 是 C E 技 术 文 档 被 拒 、 审 查 延 迟 的 “ 真 凶 ” ！ . . . 2 0 2 5 0 1 2 1 陌 生 又 熟 悉 的 “ 医 疗 器 械 细 菌 内 毒 素 ” ， 带 你 彻 底 读 懂 它 ！ . . . 2 0 2 5 0 1 2 0 制 造 商 C E 必 修 课 ： 医 疗 器 械 设 备 控 制 ， 你 们 真 的 做 对 了 吗 ？ . . . 2 0 2 5 0 1 1 7 英 国 医 疗 器 械 上 市 后 监 督 新 规 即 将 实 施 ， 2 分 钟 带 你 读 懂 ！ . . . 2 0 2 5 0 1 1 6 成 功 登 机 飞 往 欧 盟 ↗ 恭 喜 客 户 I I a 类 内 窥 镜 获 莱 茵 M D R C E 证 书 . . . 2 0 2 5 0 1 1 5 C E 技 术 文 档 中 的 G S P R ， 硬 控 了 多 少 医 疗 器 械 人 ？ ! 2 0 2 5 0 1 1 4 英 国 M H R A 再 三 提 醒 电 动 轮 椅 和 代 步 车 火 灾 风 险 ， 制 造 商 该 行 动 了 ！ . . . 2 0 2 5 0 1 1 3 5 1 3 ( g ) ： F D A 特 殊 的 医 疗 器 械 分 类 途 径 ， 用 6 个 问 题 讲 透 ！ . . . 2 0 2 5 0 1 1 0 欧 盟 C E 必 考 的 医 疗 器 械 临 床 研 究 ， 至 少 应 该 掌 握 的 3 大 概 念 ！ . . . 2 0 2 5 0 1 0 9 国 内 医 疗 器 械 法 规 2 0 2 4 年 度 大 事 ， 有 它 们 一 席 之 地 吗 ？ . . . 2 0 2 5 0 1 0 7 F D A 发 布 全 新 指 南 ： I V D 器 械 对 新 出 现 病 原 体 的 验 证 2 0 2 5 0 1 0 6 独 家 | 美 国 F D A 医 疗 器 械 法 规 · 2 0 2 4 年 度 大 事 记 2 0 2 5 0 1 0 3 独 家 盘 点 ： 2 0 2 4 年 欧 盟 体 外 诊 断 医 疗 器 械 法 规 大 事 件 . . . 2 0 2 5 0 1 0 2 独 家 盘 点 ： 2 0 2 4 年 欧 盟 医 疗 器 械 法 规 大 事 件 · M D R 篇 2 0 2 4 1 2 3 1 C E 拿 证 根 本 停 不 下 ！ 又 有 久 顺 客 户 斩 获 莱 茵 签 发 I I a 类 M D R 证 书 . . . 2 0 2 4 1 2 3 0 一 个 都 不 能 少 ！ 欧 盟 医 疗 器 械 等 同 性 必 备 的 3 大 要 求 ！ . . . 2 0 2 4 1 2 2 7 保 姆 级 攻 略 ： 医 疗 器 械 分 类 界 定 这 么 做 ， 想 不 成 功 都 难 ！ . . . 2 0 2 4 1 2 2 6 I V D R 质 量 体 系 升 级 时 间 紧 迫 ， 这 门 C E 拿 证 必 修 课 怎 样 拿 高 分 ？ . . . 2 0 2 4 1 2 2 5 小 孩 才 做 选 择 题 ！ 网 络 时 代 下 医 疗 器 械 创 新 或 合 规 ， 全 都 要 ！ . . . 2 0 2 4 1 2 2 4 医 疗 器 械 委 托 生 产 后 ， 注 册 人 就 能 做 “ 甩 手 掌 柜 ” 了 吗 ？ . . . 2 0 2 4 1 2 2 3 F D A 版 医 疗 器 械 质 量 体 系 ， 有 什 么 特 别 之 处 ？ 「 完 结 篇 」 . . . 2 0 2 4 1 2 2 0 医 械 人 别 错 过 → C E 拿 证 必 备 I V D R 质 量 体 系 成 功 经 验 培 训 · 报 名 马 上 关 . . . 2 0 2 4 1 2 1 9 最 后 1 天 培 训 报 名 机 会 ： 无 保 留 分 享 欧 盟 I V D R 质 量 体 系 升 级 经 验 . . . 2 0 2 4 1 2 1 8 影 响 质 量 和 注 册 的 “ 医 疗 器 械 生 物 相 容 性 ” ， 这 8 个 问 题 讲 透 了 ！ . . . 2 0 2 4 1 2 1 7 F D A 版 医 疗 器 械 质 量 体 系 ， 有 什 么 特 别 之 处 ？ 2 0 2 4 1 2 1 6 械 企 需 自 查 ： 申 请 C E ， 你 的 机 构 和 人 员 真 的 够 格 吗 ？ . . . 2 0 2 4 1 2 1 3 限 时 免 费 线 上 培 训 报 名 ： 欧 盟 I V D R 下 质 量 体 系 搭 建 技 巧 分 享 . . . 2 0 2 4 1 2 1 2 围 观 ： 医 疗 器 械 网 络 安 全 法 规 「 欧 盟 v s 美 国 的 强 强 对 话 」 . . . 2 0 2 4 1 2 1 1 C E 必 考 题 ： 医 疗 器 械 设 计 和 开 发 控 制 ， 该 分 几 步 走 ？ . . . 2 0 2 4 1 2 1 0 C E 接 连 下 证 ！ 恭 喜 老 客 户 I I a 类 雾 化 器 获 莱 茵 签 发 M D R 证 书 . . . 2 0 2 4 1 2 0 9 F D A 除 名 警 告 ： 3 周 后 ， 你 的 美 国 “ 入 场 证 ” 即 将 失 效 ！ . . . 2 0 2 4 1 1 2 7 注 册 人 制 度 下 医 疗 器 械 质 量 体 系 ， 有 何 不 同 （ 设 计 、 采 购 、 生 产 篇 ） . . . 2 0 2 4 1 1 2 6 械 企 利 好 ： F D A 5 1 0 ( k ) 重 量 级 指 南 终 于 落 地 ， 提 出 上 市 新 路 径 ！ . . . 2 0 2 4 1 1 2 5 《 欧 盟 注 册 那 些 事 》 特 别 篇 ： 厂 房 和 设 施 控 制 要 求 2 0 2 4 1 1 2 1 喜 报 不 断 ！ 久 顺 辅 导 呼 吸 道 I V D 欧 盟 临 床 试 验 成 功 落 地 . . . 2 0 2 4 1 1 2 0 C E 拿 证 到 手 软 ！ 久 顺 辅 导 老 客 户 I I a 类 手 术 器 械 获 莱 茵 签 发 M D R 证 书 . . . 2 0 2 4 1 1 1 9 F D A 质 量 体 系 新 规 Q M S R ， 与 I S O 1 3 4 8 5 到 底 什 么 关 系 ？ 2 0 2 4 1 1 1 8 爆 火 的 血 糖 仪 ， 成 功 出 口 需 要 注 意 哪 些 C E 要 求 ？ 2 0 2 4 1 1 1 3 欧 盟 全 新 发 布 ： M D R 和 I V D R 警 戒 术 语 和 概 念 的 问 答 文 件 . . . 2 0 2 4 1 1 1 2 注 册 人 制 度 下 的 医 疗 器 械 质 量 体 系 ， 有 何 不 同 ？ ① 2 0 2 4 1 1 0 7 美 国 F D A 医 疗 器 械 注 册 的 第 一 件 事 ， 是 什 么 ？ 怎 么 做 ？ . . . 2 0 2 4 1 1 0 5 欧 盟 C E 拿 证 不 能 不 懂 的 G S P R ， 到 底 什 么 来 历 ？ ② 2 0 2 4 1 1 0 4 医 疗 器 械 注 册 人 制 度 下 的 产 品 注 册 ， 有 什 么 不 同 ？ 2 0 2 4 1 1 0 1 M D R / I V D R “ 新 剧 情 ” ： 欧 盟 官 方 解 答 2 0 2 4 / 1 8 6 0 法 规 修 正 案 . . . 2 0 2 4 1 0 3 1 欧 盟 C E 拿 证 不 能 不 懂 的 G S P R ， 到 底 什 么 来 历 ？ ① 2 0 2 4 1 0 3 0 有 多 少 F D A 5 1 0 ( k ) ， 可 以 重 来 ？ 2 0 2 4 1 0 2 9 对 M D R / I V D R 的 实 施 ， 欧 洲 公 告 机 构 协 会 表 达 重 要 观 点 2 0 2 4 1 0 2 8 找 不 同 ！ I S O 1 4 9 7 1 中 的 风 险 估 计 、 风 险 评 估 、 风 险 评 级 . . . 2 0 2 4 1 0 2 3 重 磅 官 宣 → 英 国 医 疗 器 械 法 规 首 次 重 大 更 新 ： 上 市 后 监 督 P M S 新 法 规 . . . 2 0 2 4 1 0 2 2 I V D 自 测 的 蛋 糕 有 多 大 ， C E 注 册 的 难 度 就 有 多 高 ！ 2 0 2 4 1 0 2 1 读 懂 “ 欧 盟 公 告 机 构 N B 飞 检 ” ， 逃 不 出 这 五 大 问 题 ！ . . . 2 0 2 4 1 0 1 7 医 疗 器 械 注 册 体 考 “ 错 题 本 ” 通 用 版 （ 附 参 考 答 案 ） . . . 2 0 2 4 1 0 1 5 医 疗 器 械 生 物 相 容 性 的 来 龙 去 脉 ， 这 一 次 无 保 留 、 全 方 位 讲 透 ！ . . . 2 0 2 4 1 0 1 4 这 攻 略 “ 包 熟 ” → F D A 医 疗 器 械 小 企 业 申 请 技 巧 2 0 2 4 1 0 1 1 T o 德 尔 格 ： 请 签 收 这 张 高 风 险 高 含 金 量 M D R C E 证 书 （ 来 自 久 顺 ） . . . 2 0 2 4 1 0 1 0 归 为 I V D 够 不 够 资 格 ？ 请 看 欧 盟 全 新 指 南 的 解 答 ！ 2 0 2 4 1 0 0 9 新 增 ！ 欧 盟 第 5 0 家 M D R 公 告 机 构 诞 生 2 0 2 4 0 9 3 0 F D A 对 I V D 的 降 级 管 理 动 作 频 频 ， 有 何 用 意 ？ 2 0 2 4 0 9 2 6 欧 盟 全 新 发 布 ： I V D R 下 D 类 I V D 器 械 认 证 过 渡 规 定 的 应 用 . . . 2 0 2 4 0 9 2 4 既 然 生 物 学 评 价 是 医 疗 器 械 注 册 必 不 可 少 ， 那 该 如 何 高 效 开 展 ？ . . . 2 0 2 4 0 9 2 3 「 独 家 整 理 」 全 球 热 门 “ 医 疗 器 械 质 量 体 系 ” 全 方 位 对 比 . . . 2 0 2 4 0 9 2 0 畅 行 亚 非 拉 三 大 洲 的 “ 医 疗 器 械 自 由 销 售 证 书 ” ， 到 底 有 多 自 由 ？ . . . 2 0 2 4 0 9 1 8 危 害 分 析 = 风 险 分 析 ？ 你 可 能 对 I S O 1 4 9 7 1 有 些 误 解 ！ 2 0 2 4 0 9 1 4 F D A 又 官 宣 4 种 医 疗 器 械 划 为 I I 类 ！ 频 繁 调 整 分 类 是 为 何 ？ . . . 2 0 2 4 0 9 1 2 总 结 性 评 估 ， 如 何 走 好 “ 医 疗 器 械 可 用 性 工 程 ” 这 重 要 的 一 步 ? . . . 2 0 2 4 0 9 1 0 欧 盟 体 外 诊 断 法 规 又 有 大 动 作 ： 修 订 高 风 险 I V D 通 用 规 范 . . . 2 0 2 4 0 9 0 9 美 国 版 U D I 数 据 库 G U D I D 全 新 趋 势 解 读 ： 我 国 贴 标 机 数 量 全 球 第 二 多 . . . 2 0 2 4 0 9 0 5 F D A 全 新 官 宣 | 又 有 8 种 医 疗 器 械 归 为 I I 类 2 0 2 4 0 9 0 3 关 于 医 疗 器 械 的 使 用 期 限 ， 我 们 必 须 搞 懂 的 三 个 问 题 ！ . . . 2 0 2 4 0 9 0 2 如 何 确 定 医 疗 器 械 类 别 ？ “ 使 用 适 应 症 ” 就 是 尺 ！ . . . 2 0 1 9 0 9 2 6 2 0 1 9 年 9 月 2 5 日 中 国 医 疗 器 械 法 规 更 新 与 应 对 峰 会 ， 圆 满 结 束 ！ . . . 2 0 1 8 0 7 2 0 乔 迁 之 喜 久 顺 企 管 集 团 2 0 1 8 0 6 2 5 久 顺 旗 下 L o t u s 国 际 快 速 反 应 德 国 欧 代 公 司 成 立 应 对 英 国 脱 欧 风 险 . . . 2 0 1 8 0 1 2 4 2 0 1 8 年 4 月 1 1 日 4 月 1 4 日 上 海 国 家 国 展 中 心 （ 久 顺 展 位 ： 6 . 1 馆 D 0 7 ） . . . 2 0 1 7 1 0 3 1 【 久 顺 现 场 报 道 】 第 7 8 届 中 国 国 际 医 疗 器 械 （ 秋 季 ） 博 览 会 盛 大 开 幕 . . . 2 0 1 7 1 0 1 0 2 0 1 7 年 1 0 月 2 9 1 1 月 1 日 昆 明 滇 池 国 际 会 展 中 心 （ 久 顺 展 位 ： 1 1 馆 B . . . 2 0 1 7 0 5 0 3 人 才 招 聘 2 0 1 7 0 4 2 5 2 0 1 7 5 1 6 国 展 中 心 C M E F 医 博 会 研 讨 会 圆 满 完 成 ！ 2 0 1 7 0 3 0 7 《 欧 盟 新 法 规 下 C E 临 床 评 价 资 料 编 写 》 培 训 课 程 开 始 报 名 啦 ！ 培 训 . . . 2 0 1 7 0 1 1 0 喜 讯 ： 美 国 F D A 验 厂 顺 利 通 过 佛 山 东 方 零 4 8 3 2 0 1 7 0 3 0 2 喜 讯 ： 美 国 F D A 验 厂 顺 利 通 过 皓 欣 医 疗 科 技 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 0 1 1 1 2 1 3 1 4 1 5 1 6 1 7 1 8 1 9 2 0 2 1 2 2 2 3 2 4 2 5 2 6 2 7 2 8 2 9 3 0 3 1 3 2 3 3 3 4 3 5 3 6 3 7 3 8 3 9 4 0 4 1 4 2 4 3 4 4 4 5 4 6 更 多 今 日 培 训 开 讲 : I V D 国 内 注 册 资 料 编 写 方 法 ( 免 费 / 免 报 名 / 可 . . . 培 训 预 告 ： 国 内 I V D 注 册 资 料 编 写 难 题 · 解 决 思 路 分 享 . . . 超 实 用 培 训 预 告 : I V D 国 内 注 册 资 料 难 题 破 解 方 法 ( 免 报 名 / . . . 又 添 C E 喜 报 ： 久 顺 辅 导 五 维 康 心 电 记 录 仪 获 I I a 类 M D R 证 书 . . . 定 闹 钟 ! 《 F D A 飞 检 体 系 备 考 宝 典 》 培 训 3 小 时 后 开 讲 ( 免 报 . . . 培 训 预 约 ： 破 解 F D A 飞 检 ！ Q S R 体 系 全 面 细 致 解 读 + 成 功 案 例 . . . 免 报 名 培 训 预 约 《 应 对 F D A 飞 检 的 医 疗 器 械 质 量 体 系 准 备 》 . . . 闹 钟 设 置 ！ 剩 3 小 时 开 讲 ： 欧 盟 S R N 申 请 手 把 手 教 学 （ 免 报 . . . 免 报 名 免 费 培 训 预 约 ： 欧 盟 医 疗 器 械 单 一 注 册 号 S R N 申 请 · . . . 免 报 名 培 训 | 手 把 手 快 速 教 会 申 请 “ 欧 盟 C E 必 备 的 S R N ” . . . C E 再 下 一 证 ！ 久 顺 助 力 龙 德 医 药 斩 获 南 德 签 发 M D R I I a 类 证 . . . 免 报 名 培 训 ： 手 把 手 教 会 “ 欧 盟 医 疗 器 械 唯 一 标 识 U D I 操 作 . . . 爆 款 培 训 福 利 ！ 免 报 名 ： 2 0 2 5 F D A 验 厂 成 功 案 例 分 享 与 应 对 . . . 线 上 免 费 培 训 报 名 ： 美 国 F D A 验 厂 2 0 2 5 全 新 成 功 案 例 分 享 及 . . . 创 新 眼 科 器 械 7 0 天 高 速 过 审 ！ 久 顺 助 力 华 视 诺 维 获 批 F D A 5 . . . C M E F “ 久 ” 这 么 “ 顺 ” ！ 火 爆 客 流 、 惊 艳 路 演 ， 久 顺 医 械 . . . 医 械 出 海 C E 还 是 F D A ？ 4 月 1 0 日 C M E F 重 磅 路 演 · 久 顺 为 您 揭 . . . C M E F 必 打 卡 : 久 顺 8 . 1 Q 0 6 展 位 , 来 访 必 得 双 重 礼 宠 粉 福 利 大 放 送 ： 久 顺 5 大 热 门 培 训 收 看 + 课 件 任 你 选 ！ . . . 【 C M E F 邀 请 函 】 久 顺 8 . 1 Q 0 6 展 位 · 到 访 1 0 0 % 必 得 双 重 好 礼 . . . 聚 力 扬 帆 , 逐 梦 I V D ! 精 诚 合 作 、 精 彩 路 演 . . . C A C L P 久 顺 凯 旋 . . . C A C L P 展 位 5 E 6 0 6 3 ： I V D 出 海 优 选 方 案 、 见 面 礼 等 您 取 ！ . . . 前 方 培 训 高 能 ! 速 报 名 : 注 射 医 疗 器 械 C E 优 秀 技 术 文 档 的 自 . . . C A C L P 展 位 5 E 6 0 6 3 ： 体 外 诊 断 出 海 优 选 方 案 、 神 秘 见 面 礼 . . . C A C L P 大 咖 开 讲 | 久 顺 / 伯 杰 / 太 阳 联 手 揭 秘 : I V D 出 海 策 略 & 产 . . . 免 费 线 上 培 训 报 名 | 手 把 手 教 学 , 提 升 注 射 类 医 疗 器 械 M D R . . . 解 锁 I V D 出 海 密 码 | 久 顺 邀 您 共 赴 C A C L P · 展 位 5 E 6 0 6 3 ( 见 面 . . . 线 上 培 训 报 名 ： I V D R C E 技 术 文 档 不 符 合 项 解 决 方 案 与 经 验 . . . 报 名 | 2 0 2 5 培 训 首 秀 → 从 0 到 1 攻 克 F D A : 代 步 车 、 电 动 轮 椅 申 . . . 又 双 叒 下 一 证 ！ 久 顺 客 户 获 l l b 类 医 疗 器 械 M D R C E 证 书 . . . 喜 报 连 连 ！ 祝 贺 久 顺 客 户 获 莱 茵 l l a 类 外 科 手 套 M D R C E 证 书 . . . 开 门 见 喜 ！ 祝 贺 久 顺 客 户 获 S G S 签 发 I I a 类 康 复 器 械 M D R C E . . . 成 功 登 机 飞 往 欧 盟 ↗ 恭 喜 客 户 I I a 类 内 窥 镜 获 莱 茵 M D R C E 证 . . . C E 拿 证 根 本 停 不 下 ！ 又 有 久 顺 客 户 斩 获 莱 茵 签 发 I I a 类 M D R . . . 限 时 免 费 线 上 培 训 报 名 ： 欧 盟 I V D R 下 质 量 体 系 搭 建 技 巧 分 . . . C E 接 连 下 证 ！ 恭 喜 老 客 户 I I a 类 雾 化 器 获 莱 茵 签 发 M D R 证 书 . . . F D A 除 名 警 告 ： 3 周 后 ， 你 的 美 国 “ 入 场 证 ” 即 将 失 效 ！ . . . 核 酸 检 测 领 域 首 批 | 久 顺 辅 导 优 思 达 荣 获 T Ü V 南 德 签 发 I . . . 又 又 又 传 捷 报 ！ 久 顺 辅 导 企 业 有 源 二 类 器 械 获 批 F D A 5 1 0 ( . . . 梅 开 二 度 ！ 久 顺 F D A 5 1 0 ( k ) 申 请 再 传 捷 报 ： 电 凝 镊 获 批 . . . 又 传 喜 报 ！ 久 顺 成 功 辅 导 3 H 获 I n t e r t e k 签 发 M D R C E 证 书 . . . 9 个 月 飞 速 拿 证 ！ 久 顺 辅 导 宏 微 特 斯 获 得 I V D R 自 测 类 C E 证 书 . . . 免 费 福 利 大 放 送 ： 久 顺 十 大 热 门 医 疗 器 械 培 训 收 看 & 课 件 . . . T o 德 尔 格 ： 请 签 收 这 张 高 风 险 高 含 金 量 M D R C E 证 书 （ 来 自 . . . C E 拿 证 到 手 软 ！ 久 顺 辅 导 老 客 户 I I a 类 手 术 器 械 获 莱 茵 签 发 . . . 重 大 进 展 ！ 久 顺 辅 导 呼 吸 道 I V D 欧 盟 临 床 试 验 成 功 落 地 . . . 公 司 快 讯 培 训 课 程 新 闻 法 规 今 日 培 训 开 讲 : I V D 国 内 注 册 资 料 编 写 方 法 ( 免 费 / 免 报 名 / 可 看 录 像 ) . . . 秒 懂 ： I S O 1 3 4 8 5 、 Q S R 8 2 0 、 M D S A P 、 G M P 四 大 体 系 差 异 培 训 预 告 ： 国 内 I V D 注 册 资 料 编 写 难 题 · 解 决 思 路 分 享 5 1 0 ( k ) 竟 可 以 转 让 ？ F D A 发 布 全 新 指 南 解 答 相 关 焦 点 问 题 ！ 这 样 的 S S C P ， 才 是 M D R 公 告 机 构 喜 欢 的 样 子 ！ 超 实 用 培 训 预 告 : I V D 国 内 注 册 资 料 难 题 破 解 方 法 ( 免 报 名 / 可 回 看 ) . . . 揭 秘 “ M D R 代 码 ” ， 它 竟 是 杀 死 M D R 申 请 的 真 凶 ！ 合 规 指 南 ： F D A 家 用 医 疗 器 械 监 管 ， 重 重 挑 战 该 如 何 化 解 ？ [ 2 0 2 5 0 6 0 6 ] 《 国 内 体 外 诊 断 试 剂 注 册 申 报 资 料 准 备 》 [ 2 0 2 5 0 5 2 0 ] 《 应 对 F D A 飞 检 的 医 疗 器 械 质 量 体 系 准 备 》 [ 2 0 2 5 0 5 1 6 ] 《 手 把 手 快 速 教 会 申 请 欧 盟 C E 必 备 的 S R N 》 [ 2 0 2 5 0 4 2 4 ] 《 手 把 手 教 会 “ 欧 盟 医 疗 器 械 唯 一 标 识 U D I 操 作 ” 》 [ 2 0 2 5 0 4 2 2 ] 《 F D A 验 厂 2 0 2 5 年 全 新 成 功 经 验 及 应 对 技 巧 》 [ 2 0 2 5 0 3 1 4 ] 《 注 射 类 医 疗 器 械 M D R C E 通 关 全 攻 略 》 [ 2 0 2 5 0 3 0 7 ] 《 I V D R C E 技 术 文 档 不 符 合 项 解 决 方 案 与 经 验 》 [ 2 0 2 5 0 2 2 1 ] 《 从 0 到 1 攻 克 F D A : 代 步 车 & 电 动 轮 椅 申 请 实 操 指 南 》 [ 2 0 2 5 0 6 1 3 ] F D A 强 制 要 求 的 G U D I D 提 交 【 实 操 经 验 总 结 】 [ 2 0 2 5 0 6 1 2 ] 国 内 医 疗 器 械 注 册 · 热 点 问 题 解 答 【 有 源 篇 】 [ 2 0 2 5 0 6 1 1 ] 制 造 商 速 自 查 : 二 代 基 因 测 序 I V D 分 类 新 规 已 实 施 ! [ 2 0 2 5 0 6 1 0 ] 引 以 为 鉴 ： 国 家 药 监 局 医 疗 器 械 飞 检 结 果 汇 总 ( 2 0 2 5 年 至 今 ) . . . [ 2 0 2 5 0 6 0 9 ] 不 符 合 项 ： 医 疗 器 械 质 量 体 系 审 核 的 “ 送 命 题 ” ， 该 如 何 破 解 ？ . . . [ 2 0 2 5 0 6 0 6 ] 药 监 局 飞 检 警 示 : 械 企 体 系 严 重 缺 陷 被 停 产 , 这 些 漏 洞 你 们 是 否 也 有 ? . . . [ 2 0 2 5 0 6 0 5 ] 三 类 医 械 一 级 召 回 警 报 ！ 涉 及 超 1 8 万 支 在 我 国 已 售 的 静 脉 导 管 . . . [ 2 0 2 5 0 6 0 4 ] 警 钟 敲 响 ! 各 地 药 监 重 拳 出 击 : 查 处 多 项 医 疗 器 械 典 型 违 法 行 为 . . . 服 务 项 目 更 多 + 医 疗 器 械 体 外 诊 断 试 剂 注 册 经 营 许 可 证 C E 临 床 试 验 国 内 备 案 注 册 进 口 备 案 注 册 全 球 注 册 单 一 审 核 M D S A P I S O 1 3 4 8 5 . . . . . . [ 更 多 ] 验 厂 咨 询 美 国 医 疗 器 械 验 厂 美 国 药 品 验 厂 美 国 食 品 验 厂 巴 西 验 厂 药 监 局 G M P 体 考 药 监 局 飞 行 检 查 药 品 G M P 验 厂 咨 询 医 疗 器 械 文 件 翻 译 . . . . . . [ 更 多 ] 欧 盟 代 表 L o t u s 国 际 简 介 欧 盟 授 权 代 表 欧 盟 代 表 职 责 经 销 商 不 能 做 欧 代 与 普 通 欧 代 的 区 别 您 需 要 欧 代 欧 代 注 意 事 项 您 的 最 佳 选 择 指 定 欧 代 后 的 步 骤 . . . . . . [ 更 多 ] 自 由 销 售 证 书 自 由 销 售 证 书 自 由 销 售 证 书 用 途 哪 些 国 家 需 要 C F S 自 由 销 售 证 书 内 容 欧 洲 M H R A 注 册 中 国 出 口 证 明 海 牙 公 证 使 馆 公 证 商 会 公 证 . . . . . . [ 更 多 ] 药 品 药 品 国 际 注 册 药 品 G M P 认 证 仿 制 药 一 致 性 评 价 . . . . . . [ 更 多 ] 保 健 品 化 妆 品 保 健 品 注 册 化 妆 品 注 册 . . . . . . [ 更 多 ] 其 他 认 证 和 服 务 第 二 方 审 核 常 年 认 证 咨 询 顾 问 . . . 标 准 和 技 术 要 求 起 . . . I S O 9 0 0 1 I S O 1 4 0 0 1 O H S A S 1 8 0 0 1 I A T F 1 6 9 4 9 I S O 1 7 0 2 5 、 I S O 1 7 I S O 2 2 0 0 0 H A C C P . . . . . . [ 更 多 ] 常 见 问 题 M D R C E 认 证 的 常 见 问 题 解 答 . . . 英 国 M H R A 官 方 发 布 M D R I V D R C F S 自 由 销 售 证 书 的 常 见 问 题 . . . M H R A 注 册 的 常 见 问 题 解 答 . . . 欧 盟 授 权 代 表 的 常 见 问 题 解 . . . . . . . . . [ 更 多 ]     图 片 新 闻 更 多 + 今 日 培 训 开 讲 : I V D 国 内 注 册 资 . . . 培 训 预 告 ： 国 内 I V D 注 册 资 料 . . . 超 实 用 培 训 预 告 : I V D 国 内 注 册 . . . 又 添 C E 喜 报 ： 久 顺 辅 导 五 维 康 . . . 定 闹 钟 ! 《 F D A 飞 检 体 系 备 考 宝 . . . 培 训 预 约 ： 破 解 F D A 飞 检 ！ Q S . . . 免 报 名 培 训 预 约 《 应 对 F D A 飞 . . . 闹 钟 设 置 ！ 剩 3 小 时 开 讲 ： 欧 . . . 免 报 名 免 费 培 训 预 约 ： 欧 盟 医 . . . 免 报 名 培 训 | 手 把 手 快 速 教 . . . C E 再 下 一 证 ！ 久 顺 助 力 龙 德 医 . . . 免 报 名 培 训 ： 手 把 手 教 会 “ 欧 . . . 爆 款 培 训 福 利 ！ 免 报 名 ： 2 0 2 . . . 线 上 免 费 培 训 报 名 ： 美 国 F D A . . . 创 新 眼 科 器 械 7 0 天 高 速 过 审 ！ . . . C M E F “ 久 ” 这 么 “ 顺 ” ！ 火 爆 . . . 医 械 出 海 C E 还 是 F D A ？ 4 月 1 0 日 . . . C M E F 必 打 卡 : 久 顺 8 . 1 Q 0 6 展 位 . . . 宠 粉 福 利 大 放 送 ： 久 顺 5 大 热 . . . 【 C M E F 邀 请 函 】 久 顺 8 . 1 Q 0 6 展 . . . 聚 力 扬 帆 , 逐 梦 I V D ! 精 诚 合 作 . . . C A C L P 展 位 5 E 6 0 6 3 ： I V D 出 海 前 方 培 训 高 能 ! 速 报 名 : 注 射 医 . . . C A C L P 展 位 5 E 6 0 6 3 ： 体 外 诊 断 . . . C A C L P 大 咖 开 讲 | 久 顺 / 伯 杰 / 太 . . . 免 费 线 上 培 训 报 名 | 手 把 手 教 . . . 解 锁 I V D 出 海 密 码 | 久 顺 邀 您 共 . . . 线 上 培 训 报 名 ： I V D R C E 技 术 . . . 报 名 | 2 0 2 5 培 训 首 秀 → 从 0 到 1 . . . 又 双 叒 下 一 证 ！ 久 顺 客 户 获 l . . . 喜 报 连 连 ！ 祝 贺 久 顺 客 户 获 莱 . . . 开 门 见 喜 ！ 祝 贺 久 顺 客 户 获 S . . . 成 功 登 机 飞 往 欧 盟 ↗ 恭 喜 客 户 . . . C E 拿 证 根 本 停 不 下 ！ 又 有 久 顺 . . . 限 时 免 费 线 上 培 训 报 名 ： 欧 盟 . . . C E 接 连 下 证 ！ 恭 喜 老 客 户 I I a . . . F D A 除 名 警 告 ： 3 周 后 ， 你 的 美 . . . 核 酸 检 测 领 域 首 批 | 久 顺 辅 . . . 又 又 又 传 捷 报 ！ 久 顺 辅 导 企 业 . . . 梅 开 二 度 ！ 久 顺 F D A 5 1 0 ( k ) 申 . . . 又 传 喜 报 ！ 久 顺 成 功 辅 导 3 H 获 . . . 9 个 月 飞 速 拿 证 ！ 久 顺 辅 导 宏 . . . 免 费 福 利 大 放 送 ： 久 顺 十 大 热 . . . T o 德 尔 格 ： 请 签 收 这 张 高 风 险 . . . 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