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江苏医疗器械注册

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 镇 江 捷 诚 定 位 于 长 三 角 地 区 的 医 疗 器 械 产 业 平 台 ， 为 医 疗 器 械 产 业 提 供 医 疗 器 械 产 业 解 决 方 案 、 一 站 式 医 疗 器 械 产 业 服 务 平 台 ， 至 今 已 经 为 国 内 外 多 家 企 业 提 供 服 务 。 
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 可 以 在 完 成 相 应 临 床 试 验 后 通 过 变 更 注 册 提 交 临 床 评 价 资 料 来 完 成 预 期 用 途 的 扩 展 。 
 可 以 。 
 可 以 在 完 成 相 应 临 床 试 验 后 通 过 变 更 注 册 提 交 临 床 评 价 资 料 来 完 成 预 期 用 途 的 扩 展 。 
 0 5 2 0 2 5 0 6 一 个 具 有 多 个 适 应 症 的 医 疗 器 械 产 品 ， 暂 未 完 成 全 部 适 应 症 的 临 床 试 验 ， 能 否 在 注 册 时 在 产 品 预 期 用 途 中 只 申 报 部 分 适 应 症 （ 即 已 完 成 临 床 试 验 的 部 分 适 应 症 ） ， 其 余 适 应 症 等 完 成 对 应 的 临 床 试 验 后 再 逐 步 扩 充 ？ 一 个 具 有 多 个 适 应 症 的 医 疗 器 械 产 品 ， 暂 未 完 成 全 部 适 应 症 的 临 床 试 验 ， 能 否 在 注 册 时 在 产 品 预 期 用 途 中 只 申 报 部 分 适 应 症 （ 即 已 完 成 临 床 试 验 的 部 分 适 应 症 ） ， 其 余 适 应 症 等 完 成 对 应 的 临 床 试 验 后 再 逐 步 扩 充 ？ 0 5 2 0 2 5 0 6 某 产 品 临 床 试 验 方 案 在 临 床 试 验 过 程 中 经 历 过 多 次 修 订 ， 在 提 交 产 品 注 册 申 报 时 ， 是 否 需 提 交 历 次 变 更 的 临 床 试 验 方 案 、 历 次 变 更 的 伦 理 委 员 会 意 见 和 历 次 变 更 的 知 情 同 意 书 ？ 某 产 品 临 床 试 验 方 案 在 临 床 试 验 过 程 中 经 历 过 多 次 修 订 ， 在 提 交 产 品 注 册 申 报 时 ， 是 否 需 提 交 历 次 变 更 的 临 床 试 验 方 案 、 历 次 变 更 的 伦 理 委 员 会 意 见 和 历 次 变 更 的 知 情 同 意 书 ？ 0 5 2 0 2 5 0 6 采 用 同 品 种 或 临 床 试 验 路 径 进 行 临 床 评 价 的 产 品 ， 审 评 过 程 中 如 果 被 列 入 《 免 于 临 床 评 价 医 疗 器 械 目 录 》 ， 申 请 人 补 充 资 料 时 是 否 可 变 更 临 床 评 价 路 径 ？ 采 用 同 品 种 或 临 床 试 验 路 径 进 行 临 床 评 价 的 产 品 ， 审 评 过 程 中 如 果 被 列 入 《 免 于 临 床 评 价 医 疗 器 械 目 录 》 ， 申 请 人 补 充 资 料 时 是 否 可 变 更 临 床 评 价 路 径 ？ 0 5 2 0 2 5 0 6 产 品 结 构 组 成 中 某 个 部 件 属 于 非 医 疗 器 械 ， 在 产 品 注 册 证 书 的 结 构 组 成 中 是 否 能 够 体 现 该 部 件 ？ 是 否 需 要 对 该 部 件 进 行 检 测 ？ 产 品 结 构 组 成 中 某 个 部 件 属 于 非 医 疗 器 械 ， 在 产 品 注 册 证 书 的 结 构 组 成 中 是 否 能 够 体 现 该 部 件 ？ 是 否 需 要 对 该 部 件 进 行 检 测 ？ 0 5 2 0 2 5 0 6 有 源 医 疗 器 械 注 册 申 报 中 ， 可 重 复 使 用 的 附 件 的 消 毒 灭 菌 资 料 应 关 注 哪 些 问 题 ？ 有 源 医 疗 器 械 注 册 申 报 中 ， 可 重 复 使 用 的 附 件 的 消 毒 灭 菌 资 料 应 关 注 哪 些 问 题 ？ 查 看 全 部 合 作 企 业 累 计 服 务 多 家 国 内 外 知 名 客 户 更 多 客 户 关 于 我 们 公 司 简 介 联 系 我 们 器 械 简 讯 器 械 注 册 医 疗 器 械 网 络 销 售 备 案 注 册 流 程 一 类 生 产 备 案 二 三 类 生 产 注 册 二 类 三 类 医 疗 器 械 注 册 仪 器 设 备 程 控 培 养 箱 恒 温 恒 湿 箱 医 疗 器 械 交 流 论 坛 捷 诚 服 务 四 品 智 库 新 闻 广 告 扫 描 关 注 微 信 公 众 号 友 情 链 接 ： 医 疗 器 械 论 坛 国 家 药 品 监 督 管 理 局 医 疗 器 械 法 规 库 四 品 智 库 I V D 智 库 顺 企 网 版 权 所 有 © 2 0 2 0 2 0 2 5 镇 江 捷 诚 医 药 咨 询 服 务 有 限 公 司 苏 I C P 备 2 0 2 0 0 6 4 1 8 6 号         苏 公 网 安 备 3 2 1 1 8 3 0 2 0 0 0 2 7 4 号 标 题 全 文 标 题 和 描 述 网 站 首 页 关 于 我 们 公 司 简 介 联 系 我 们 器 械 简 讯 器 械 注 册 医 疗 器 械 网 络 销 售 备 案 注 册 流 程 一 类 生 产 备 案 二 三 类 生 产 注 册 二 类 三 类 医 疗 器 械 注 册 仪 器 设 备 法 规 标 准 新 闻 广 告 器 械 论 坛 合 作 企 业 x 咨 询 联 系 电 话 1 8 3 0 6 1 1 9 9 0 5 联 系 电 话 1 7 6 0 6 1 2 9 9 0 5 在 线 咨 询 ☆ 欢 迎 收 藏

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