宝船生物

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              宝 船 生 物 E N 首 页 关 于 我 们 宝 船 概 况 企 业 文 化 资 质 荣 誉 管 理 团 队 发 展 历 程 科 研 创 新 研 发 实 力 产 品 管 线 质 量 为 先 新 闻 中 心 公 司 新 闻 媒 体 报 道 职 业 发 展 联 系 我 们 E N 首 页 关 于 我 们 宝 船 概 况 企 业 文 化 资 质 荣 誉 管 理 团 队 发 展 历 程 科 研 创 新 研 发 实 力 产 品 管 线 质 量 为 先 新 闻 中 心 公 司 新 闻 媒 体 报 道 职 业 发 展 用 人 理 念 培 训 项 目 福 利 待 遇 招 聘 岗 位 联 系 我 们 联 系 方 式 其 他 业 务 咨 询 留 言 反 馈 L a t e s t N e w s 进 展 顺 利 ！ 国 内 首 个 C S F 1 R 抗 体 药 物 I 期 临 床 试 验 完 成 首 例 患 者 给 药 探 索 更 多 内 容 F o c u s o n t h e d e v e l o p m e n t a n d p r o d u c t i o n o f b i o l o g i c s d r u g s 专 注 于 生 物 药 的 研 发 和 生 产 I n n o v a t i o n f o r a h e a l t h i e r w o r l d 创 新 ， 只 为 世 界 更 健 康 0 1 0 3 向 下 滚 动 L a t e s t N e w s 进 展 顺 利 ！ 国 内 首 个 C S F 1 R 抗 体 药 物 I 期 临 床 试 验 完 成 首 例 患 者 给 药 探 索 更 多 内 容 F o c u s o n t h e d e v e l o p m e n t a n d p r o d u c t i o n o f b i o l o g i c s d r u g s 专 注 于 生 物 药 的 研 发 和 生 产 I n n o v a t i o n f o r a h e a l t h i e r w o r l d 创 新 ， 只 为 世 界 更 健 康 向 下 滚 动 关 于 宝 船 专 注 于 生 物 药 研 发 和 生 产 的 中 国 创 新 药 企 宝 船 生 物 医 药 科 技 （ 上 海 ） 有 限 公 司 成 立 于 2 0 0 5 年 ， 是 一 家 专 注 于 生 物 药 研 发 和 生 产 的 高 新 技 术 企 业 ， 聚 焦 消 化 道 系 统 肿 瘤 领 域 ， 致 力 于 创 新 生 物 药 的 持 续 研 发 和 商 业 化 ， 旨 在 为 全 球 患 者 提 供 肿 瘤 和 自 身 免 疫 疾 病 的 原 创 新 药 。 
 公 司 于 2 0 1 3 年 由 桂 林 三 金 （ 0 0 2 2 7 5 ） 全 资 收 购 ， 凭 借 着 对 药 物 研 发 的 持 续 投 入 和 卓 越 的 新 药 发 现 能 力 ， 宝 船 生 物 已 跻 身 全 国 领 先 的 创 新 型 生 物 医 药 企 业 。 
 探 索 更 多 内 容 5 0 0 0 + 平 方 米 研 发 中 心 7 0 % + 支 出 用 于 新 药 研 发 1 6 0 + 科 研 人 员 9 产 品 进 入 研 发 管 线 研 发 平 台 贯 穿 药 物 研 发 和 生 产 的 系 统 化 自 主 研 发 平 台 探 索 更 多 内 容 宝 船 生 物 关 注 患 者 未 满 足 的 医 疗 需 求 ， 通 过 布 局 自 有 知 识 产 权 和 系 统 化 研 发 平 台 ， 打 造 涵 盖 从 药 物 早 期 研 发 到 生 产 的 研 发 平 台 ， 其 包 括 分 析 评 价 、 工 艺 开 发 、 G M P 生 产 、 质 量 管 理 、 药 政 注 册 五 大 平 台 。 
 探 索 更 多 内 容 分 析 评 价 平 台 分 析 评 价 平 台 该 平 台 配 备 了 国 际 先 进 的 仪 器 ， 如 高 分 辨 质 谱 、 流 式 细 胞 仪 、 F o r t e b i o 、 毛 细 管 电 泳 仪 、 超 高 效 液 相 色 谱 仪 、 i C E 3 、 q P C R 仪 、 酶 标 仪 等 ， 还 配 备 了 多 种 抗 体 功 能 评 价 细 胞 ， 如 A D C C 、 A D C P 等 报 告 基 因 细 胞 株 。 
 该 平 台 拥 有 全 面 的 分 析 技 术 以 支 持 I N D / B L A 申 报 ， 包 括 新 分 子 成 药 性 研 究 、 抗 体 F c 相 关 功 能 的 工 程 改 造 、 分 析 方 法 开 发 和 验 证 、 放 行 和 稳 定 性 检 测 、 临 床 使 用 稳 定 性 研 究 、 蛋 白 结 构 表 征 、 功 能 活 性 与 表 位 表 征 、 抗 体 质 量 研 究 、 抗 体 降 解 途 径 研 究 、 关 键 质 量 属 性 确 立 、 工 艺 变 更 后 的 质 量 分 析 可 比 性 研 究 等 。 
 工 艺 开 发 平 台 工 艺 开 发 平 台 该 平 台 配 备 多 种 国 内 外 先 进 的 设 备 仪 器 ， 包 含 C y t e n a c . s i g h t 、 S a r t o r i u s 2 4 × A m b r 1 5 、 T h e r m o G 3 L a b 1 6 × 3 L B R s ， 以 及 A K T A P u r e M & A v a n t 蛋 白 层 析 系 统 等 ， 能 够 满 足 从 细 胞 系 构 建 、 上 游 细 胞 培 养 、 蛋 白 纯 化 到 制 剂 灌 装 等 各 阶 段 工 艺 开 发 需 求 。 
 同 时 ， 平 台 拥 有 高 效 抗 体 表 达 细 胞 体 系 ， 其 中 C H O K 1 表 达 体 系 ， 多 个 单 抗 或 双 抗 以 及 单 域 抗 体 等 项 目 抗 体 表 达 量 达 到 4 7 g / L , 最 高 抗 体 表 达 量 为 9 . 2 g / L ， 并 能 够 在 1 5 个 月 内 完 成 从 细 胞 株 开 发 到 I N D 申 报 。 
 G M P 生 产 平 台 G M P 生 产 平 台 宝 船 生 物 中 试 生 产 基 地 配 备 C y t i v a 、 S a r t o r i u s 、 东 富 龙 等 国 内 外 知 名 品 牌 生 物 反 应 器 、 蛋 白 层 析 系 统 和 灌 装 机 等 设 备 ， 用 于 哺 乳 动 物 细 胞 培 养 抗 体 表 达 ， 蛋 白 纯 化 和 制 剂 灌 装 ； 生 产 设 施 符 合 美 国 F D A 、 中 国 N M P A 和 欧 洲 E M A 的 生 产 质 量 管 理 规 范 ( G M P ) 要 求 ， 中 试 生 产 基 地 产 能 为 3 × 2 0 0 L 和 1 × 5 0 0 L 一 次 性 生 物 反 应 器 ， 可 以 较 灵 活 地 提 供 从 临 床 前 到 临 床 一 期 、 二 期 样 品 生 产 需 求 。 
 质 量 管 理 平 台 质 量 管 理 平 台 该 平 台 以 “ 创 新 致 远 、 匠 心 铸 魂 、 质 量 为 本 、 厚 德 至 诚 ” 为 质 量 方 针 ， 遵 循 中 国 、 欧 盟 和 美 国 药 监 部 门 的 相 关 法 律 法 规 条 款 和 要 求 ， 涵 盖 药 品 开 发 、 技 术 转 移 、 产 品 生 产 、 产 品 退 市 （ 终 止 ） 四 个 阶 段 在 内 的 整 个 产 品 生 命 周 期 ， 坚 守 质 量 源 于 设 计 的 理 念 ， 将 质 量 管 理 深 入 产 品 、 工 艺 和 检 测 方 法 的 开 发 ， 控 制 生 产 工 艺 的 每 一 步 ， 使 产 品 能 够 持 续 符 合 质 量 标 准 和 预 设 的 标 准 ， 确 保 产 品 的 安 全 性 和 有 效 性 。 
 药 政 注 册 平 台 药 政 注 册 平 台 该 平 台 提 供 涵 盖 药 物 研 发 全 生 命 周 期 的 药 政 支 持 , 包 括 ： 策 略 制 定 、 注 册 申 报 、 药 监 局 沟 通 及 申 报 材 料 准 备 ， 团 队 具 有 丰 富 的 国 内 及 国 际 注 册 申 报 经 验 ， 对 中 国 N M P A 、 欧 盟 E M A 以 及 美 国 F D A 的 药 政 法 规 要 求 有 较 强 的 解 读 能 力 ， 并 且 持 续 的 跟 踪 最 新 的 法 规 文 件 。 
 我 们 严 密 的 科 学 数 据 总 结 和 审 核 的 工 作 能 力 可 高 效 解 决 注 册 的 关 键 问 题 。 
 新 闻 中 心 获 取 宝 船 动 态 探 索 更 多 内 容 D e c e m b e r 0 1 , 2 0 2 1 再 传 喜 讯 ！ 宝 船 生 物 B C 0 0 6 单 抗 注 射 液 I 期 临 床 试 验 完 成 首 例 患 者 给 药 查 看 更 多 O c t o b e r 1 5 , 2 0 2 1 宝 船 生 物 荣 膺 “ 2 0 2 1 生 物 创 新 药 最 具 成 长 性 年 度 大 奖 ” 查 看 更 多 J a n u a r y 0 6 , 2 0 2 2 东 华 大 学 师 生 莅 临 宝 船 生 物 参 观 交 流 探 索 产 学 研 合 作 新 模 式 查 看 更 多 M a r c h 1 6 , 2 0 2 1 宝 船 生 物 再 获 创 新 药 新 靶 点 抗 体 药 物 临 床 批 件 查 看 更 多 J a n u a r y 2 0 , 2 0 2 1 宝 船 生 物 顺 利 通 过 “ 浦 东 新 区 企 业 研 发 机 构 ” 认 定 查 看 更 多 A u g u s t 1 6 , 2 0 2 1 喜 讯 ！ 宝 船 生 物 再 获 专 利 授 权 ， 聚 焦 消 化 道 癌 新 靶 点 查 看 更 多   电 话 : 0 2 1 5 0 8 7 0 0 5 0   邮 箱 : b d @ d r a g o n b o a t b i o . c o m   地 址 : 中 国 （ 上 海 ） 自 由 贸 易 试 验 区 金 科 路 2 5 3 7 号 3 0 1 室 关 于 我 们 宝 船 概 况 企 业 文 化 资 质 荣 誉 管 理 团 队 发 展 历 程 科 研 创 新 研 发 实 力 产 品 管 线 质 量 为 先 新 闻 中 心 公 司 新 闻 媒 体 报 道 职 业 发 展 用 人 理 念 培 训 项 目 福 利 待 遇 招 聘 岗 位 联 系 我 们 联 系 方 式 其 他 业 务 咨 询 留 言 反 馈 扫 码 关 注 宝 船 生 物 官 网 微 信 公 众 号 版 权 所 有 © 2 0 0 5 2 0 2 2 宝 船 生 物 医 药 科 技 （ 上 海 ） 有 限 公 司     沪 I C P 备 2 0 0 2 3 1 5 2 号 1 网 站 技 术 支 持 ： 上 海 网 站 建 设 公 司 & 上 海 S E O 优 化 公 司 派 琪 网 络   使 用 条 款

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