一致性评价项目质量研究;杂质生产及制剂中聚合物研究;基因毒性杂质生产及研究;元素杂质研究;溶剂残留研究;包材相容性研究;SPF动物房实验室及微生物检测项目;药物晶型筛选及剂型创新研究;原研药无损性逆向分析;原料药、制剂工艺开发放大研究;起始原料、中间体、成品制剂CDMO;中国药品海外注册认证及中美欧三报服务;海外原料药中国注册;海外市场全托管。
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山东大学淄博生物医药研究院是一家国内资深的CRO企业,提供一站式药物研发服务,涵盖基因毒性杂质研究、多肽检测合成制备、结构确证、包材相容性研究、质量研究以及仿制药一致性评价等领域。研究院具备核心优势:拥有CNAS资质,项目周期短,经验丰富,资质齐全,为药企提供高效、专业的技术支持。
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